市場概要
ドイツは欧州最大の獣医診断市場であり、EU市場アクセスのゲートウェイです。約12,000の動物病院と4,000人の畜産獣医を有する高度に発達した獣医セクターです。
ドイツのペット数は猫1,500万頭以上、犬1,000万頭以上を含みます。
CarryOnの既存のCE認証はドイツ市場参入の大きな利点です。
規制経路
**CEマーキング（取得済み）：** CarryOnプラットフォームはCE認証を取得しています。
**EU IVDR：** 獣医IVDは一般的にクラスA（低リスク）に分類され、自己認証が必要です。
**TierGesG（動物衛生法）：** 公式疾病監視に使用される診断テストはFLI承認の性能基準を満たす必要があります。
出荷・物流
**主要港：** ハンブルク
**海上輸送：** 寧波からハンブルク25〜30日
**関税：** EU関税0〜6.5%、VAT 19%
CEマーク付き機器はEUへの通関が円滑です。FOB寧波、CIFハンブルク、DDPの取引条件を提供。
主要アプリケーション
**コンパニオンアニマル診断：** ドイツの2,500万頭以上のペットが分子診断の強い需要を牽引します。
**家畜疾病管理：** アフリカ豚熱監視は国家的優先事項です。
**食品安全・肉種鑑定：** 厳格な食品安全規制下で肉種鑑定チップがEU表示法の執行を支援します。
関連製品
販売・パートナーシップ
ドイツは胤瑞バイオの戦略的優先市場であり、EUゲートウェイです。ドイツのディストリビューションパートナーはCEマーキングを通じてEU/EEA全体にサービスを提供できます。
ドイツ語マーケティング資料、CE/IVDR技術文書、トレーニングサポートを提供します。
よくある質問
CarryOnはEU市場のCE認証を取得していますか？
はい。CarryOnポータブルPCRアナライザーとテストチップ試薬キットはCE認証を取得しています。ISO 13485品質管理システムの下で製造されています。
CarryOnはEU IVDRにどのように準拠していますか？
EU IVDR 2017/746の下で、獣医IVDは一般的にクラスA機器に分類されます。CarryOnの既存のCE認証とISO 13485品質システムがIVDR準拠の基盤を提供します。
寧波からハンブルクへの輸送時間は？
寧波からハンブルクへの海上輸送は25〜30日で、毎週複数の直行便があります。航空輸送は3〜5日です。
CarryOnはドイツのASF監視に使用できますか？
はい。CarryOnのアフリカ豚熱テストチップは農場レベルのスクリーニングと野生イノシシ監視プログラムを支援するフィールド展開可能なPCR検出を提供します。
胤瑞バイオはEU独占販売パートナーを募集していますか？
はい、適格なEUディストリビューションパートナーに独占・準独占テリトリー契約を提供しています。ドイツを拠点とするパートナーはCEマーキングを活用してEU全27加盟国に販売できます。
CarryOnのインターフェースはどの言語をサポートしていますか？
CarryOnのタッチスクリーンインターフェースは英語と中国語をサポートしています。ファームウェアアップデートによりドイツ語を含む追加言語オプションが利用可能です。