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港口:Hamburg

面向德国及欧洲兽医市场的便携式PCR诊断

CE认证的便携式分子诊断设备,直达欧洲领先的兽医和畜牧市场,从宁波直运至汉堡。

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CarryOn PCR — Germany

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市场概述

德国是欧洲最大的兽医诊断市场,也是进入欧盟市场的门户。德国兽医行业高度发达,约有12,000家兽医诊所和4,000名畜牧兽医。

德国宠物数量包括1500万只猫和1000万只狗。德国宠物主人在欧洲兽医护理支出中位居前列。

德国畜牧业尤其在猪和家禽生产方面非常重要。2020年首次爆发非洲猪瘟,大幅增加了对现场可部署ASF诊断的需求。

CarryOn现有的CE认证是进入德国市场的主要优势。

监管途径

**CE标志(已获得):** CarryOn平台持有CE认证,满足欧盟安全和健康标准。

**EU IVDR:** 兽医IVD通常分为A类(低风险),需要自我认证。CarryOn现有的CE标志为IVDR合规提供基础。

**TierGesG(动物健康法):** 用于官方疾病监测的诊断测试需满足FLI批准的性能标准。

**进口:** CE标志允许在整个EU/EEA自由流通。

运输与物流

**主要港口:** 汉堡

**海运:** 宁波至汉堡25-30天

**关税:** EU关税0-6.5%,增值税19%(商业进口商可抵扣)

CE标记设备进入EU海关摩擦最小。提供FOB宁波、CIF汉堡和DDP条款。

主要应用

**伴侣动物诊断:** 德国2500万+宠物驱动对分子诊断的强劲需求。

**畜牧疾病控制:** 非洲猪瘟监测是国家优先事项。

**食品安全与肉类鉴定:** 德国有严格的食品安全法规,肉源鉴定芯片支持EU标签法执行。

**野生动物与保护:** 野猪ASF监测受益于现场PCR检测。

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分销与合作

德国是胤瑞生物的战略优先市场,作为EU门户。德国分销合作伙伴可通过CE标志服务整个EU/EEA的27个成员国。

提供德语营销材料、CE/IVDR技术文件和培训支持。

常见问题

CarryOn是否持有EU市场的CE认证?

是的。CarryOn便携式PCR分析仪及其检测芯片试剂盒持有CE认证,设备在ISO 13485体系下生产。

CarryOn如何符合EU IVDR?

根据EU IVDR,兽医IVD通常分为A类设备。CarryOn现有的CE认证和ISO 13485体系为IVDR合规提供基础。

从宁波到汉堡的运输时间是多少?

宁波到汉堡的海运需25-30天,每周有多条直达航线。空运3-5天。

CarryOn能用于德国的非洲猪瘟监测吗?

是的。CarryOn的非洲猪瘟检测芯片提供现场可部署的PCR检测,支持农场级筛查和野猪监测计划。

胤瑞生物是否寻求独家EU分销合作伙伴?

是的,我们为合格的EU分销合作伙伴提供独家和半独家区域协议。德国合作伙伴可利用CE标志在27个EU成员国分销。

CarryOn界面支持哪些语言?

CarryOn设备的触摸屏界面支持英文和中文。通过固件更新可提供包括德语在内的其他语言选项。

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