Tổng quan thị trường
Việt Nam duy trì khoảng 25–26 triệu con lợn và sản xuất khoảng 3,5 triệu tấn thịt lợn mỗi năm, nằm trong nhóm sáu nhà sản xuất thịt lợn hàng đầu toàn cầu. Thịt lợn chiếm khoảng hai phần ba mức tiêu thụ thịt của cả nước, và ngành này đang chuyển dịch nhanh chóng từ chăn nuôi nông hộ sang các trại thương mại quy mô 1.000–10.000 con tại Đồng Nai, Bình Dương, Thái Nguyên, Bắc Giang, Hưng Yên cùng các đồng bằng sông Hồng và sông Cửu Long.
Kể từ khi dịch tả lợn châu Phi được xác nhận lần đầu tại tỉnh Hưng Yên vào tháng 2 năm 2019, Việt Nam đã mất hơn sáu triệu con lợn do tiêu hủy, và virus vẫn lưu hành đặc hữu tại hầu hết các tỉnh. Việt Nam cũng là quốc gia đầu tiên phê duyệt vắc-xin ASF thương mại (2023), khiến công tác giám sát dịch bệnh — biết được đàn nào bị nhiễm trước và sau tiêm phòng — trở nên càng quan trọng hơn đối với các trại, đơn vị tích hợp và các công ty dược thú y phục vụ họ.
Xét nghiệm phân tử tại Việt Nam vẫn tập trung ở các phòng xét nghiệm thú y khu vực và một số ít phòng xét nghiệm tư nhân tại Hà Nội và Thành phố Hồ Chí Minh. Mẫu phải vận chuyển mất nhiều ngày; kết quả đến sau khi các quyết định về di chuyển hoặc điều trị đã được đưa ra. Khoảng cách giữa trại và phòng xét nghiệm chính là nơi một máy PCR huỳnh quang thời gian thực (real-time PCR) cầm tay, nặng 2 kg, chạy bằng pin, phù hợp nhất.
Lộ trình đăng ký & quy định
Cơ quan có thẩm quyền
Chẩn đoán thú y do Cục Thú y thuộc Bộ Nông nghiệp và Môi trường (trước đây là Bộ Nông nghiệp và Phát triển Nông thôn, MARD) giám sát, theo Luật Thú y (2015) và các nghị định hướng dẫn thi hành.
Thuốc thử chẩn đoán
Các bộ kit và thuốc thử chẩn đoán thú y dành cho bán tại Việt Nam thường phải được đăng ký và cấp phép lưu hành trước khi phân phối thương mại. Hồ sơ đăng ký thường bao gồm chứng nhận chất lượng của nhà sản xuất (ISO 13485), thông số kỹ thuật sản phẩm, dữ liệu xác nhận giá trị sử dụng (độ nhạy, độ đặc hiệu, giới hạn phát hiện), dữ liệu độ ổn định và nhãn tiếng Việt. Có thể được yêu cầu xét nghiệm hoặc đánh giá cục bộ bởi phòng xét nghiệm quốc gia được chỉ định.
Thiết bị
Máy phân tích CarryOn là thiết bị chẩn đoán in vitro; yêu cầu nhập khẩu nhẹ hơn so với thuốc thử, nhưng thiết bị và chip thường được đăng ký cùng nhau như một hệ thống bởi nhà nhập khẩu chịu trách nhiệm tại Việt Nam.
Yinrui Bio hỗ trợ đối tác như thế nào
Chúng tôi cung cấp bộ hồ sơ kỹ thuật đầy đủ bằng tiếng Anh (tuyên bố CE, chứng nhận ISO 13485, IFU, báo cáo xác nhận giá trị sử dụng) và có thể cung cấp mẫu để đánh giá tại địa phương. Hồ sơ đăng ký do đối tác phân phối tại Việt Nam nộp và đối tác này trở thành chủ giấy phép. Thời gian điển hình kéo dài vài tháng; chúng tôi khuyến nghị bắt đầu với chip ASF và PRRSV, những chip đáp ứng nhu cầu cấp bách nhất.
Vận chuyển & logistics
Miền Bắc Việt Nam (Hà Nội, Thái Nguyên, Bắc Giang, Hưng Yên)
Cảng Hải Phòng. Vận tải đường biển từ Ningbo mất khoảng 4–7 ngày với nhiều chuyến trực tiếp hàng tuần. Vận tải đường bộ qua biên giới Quảng Tây–Lạng Sơn cũng khả thi cho các lô hàng gom khẩn cấp.
Miền Nam Việt Nam (Thành phố Hồ Chí Minh, Đồng Nai, Bình Dương)
Cảng Cát Lái / Cái Mép. Vận tải đường biển từ Ningbo mất khoảng 7–10 ngày.
Chuyển phát nhanh (DHL / FedEx / SF)
3–5 ngày làm việc tận cửa đối với thiết bị mẫu và bộ chip khởi đầu.
**Không yêu cầu chuỗi lạnh.** Thiết bị CarryOn và tất cả chip xét nghiệm được bảo quản và vận chuyển ở 15–30 °C, loại bỏ chi phí logistics lớn nhất và điểm rủi ro lớn nhất đối với xét nghiệm phân tử trong khí hậu nhiệt đới của Việt Nam. Chip đến nơi sẵn sàng sử dụng và có thể được dự trữ tại kho cấp tỉnh mà không cần làm lạnh.
Điều kiện thương mại
FOB Ningbo tiêu chuẩn; CIF Hải Phòng hoặc Thành phố Hồ Chí Minh theo yêu cầu. Thanh toán bằng T/T; mẫu có thể được gửi với thanh toán trước 100%, chi phí được trừ vào đơn hàng đầu tiên.
Ứng dụng chính
Giám sát dịch tả lợn châu Phi (nhu cầu chính)
Sàng lọc lợn trước khi di chuyển, xét nghiệm chỉ điểm sau tiêm phòng, kiểm tra lợn giống nhập vào và xác nhận các ca nghi ngờ tại trại trước khi có kết quả chính thức từ phòng xét nghiệm. Chip ASF của CarryOn chạy trên máu toàn phần hoặc mô trong dưới 60 phút.
Giám sát đàn lợn bệnh tai xanh (PRRS)
Xét nghiệm huyết thanh hoặc máu toàn phần của lợn nái và lợn cai sữa để theo dõi lưu hành và thời điểm tiêm phòng. Chip PRRSV sử dụng cùng thiết bị.
Mở rộng các bộ xét nghiệm cho lợn
Dịch tả lợn cổ điển (CSF), circovirus lợn tuýp 2 (PCV2) và virus gây bệnh tiêu chảy dịch lợn (PEDV) là những mục tiêu được yêu cầu nhiều tiếp theo từ các đối tác Việt Nam; các bộ xét nghiệm tùy chỉnh có sẵn cho các thỏa thuận phân phối.
Gia cầm
Giám sát cúm gia cầm (H5N1/H5N6) tại các trại gà đẻ trứng và gà thịt thương mại ở đồng bằng sông Hồng và đồng bằng sông Cửu Long.
Thủy sản
Việt Nam là nước xuất khẩu tôm lớn thứ ba thế giới. Sàng lọc virus hội chứng đốm trắng (WSSV) và EHP tại trại giống và ao nuôi thương phẩm là một trường hợp sử dụng ngày càng tăng của PCR cầm tay.
Động vật đồng hành
Thị trường thú cưng tại Hà Nội và Thành phố Hồ Chí Minh đang tăng hơn 10% mỗi năm; các bộ xét nghiệm parvovirus/care ở chó và bộ xét nghiệm cho mèo phục vụ các phòng khám thú y đô thị với cùng thiết bị.
Sản phẩm liên quan
Phân phối & hợp tác
Yinrui Bio đang chỉ định các đối tác phân phối cho Việt Nam, có thể có các lãnh thổ riêng cho miền Bắc (Hà Nội / Hải Phòng) và miền Nam (Thành phố Hồ Chí Minh / Đồng Nai).
Đối tác lý tưởng
- Các công ty dược phẩm thú y và vắc-xin đã phục vụ các trại lợn thương mại và muốn bổ sung dòng sản phẩm chẩn đoán
- Các nhà phân phối sức khỏe động vật và công ty thức ăn chăn nuôi có đội ngũ bán hàng cấp tỉnh
- Các phòng xét nghiệm thú y tư nhân đang mở rộng sang dịch vụ xét nghiệm tại chỗ
- Các đơn vị tích hợp và tập đoàn chăn nuôi lớn trang bị cho đội ngũ thú y hiện trường của riêng họ
Chúng tôi cung cấp
đào tạo kỹ thuật (vận hành thiết bị trong khoảng 30 phút; đào tạo bán hàng về PCR so với xét nghiệm kháng nguyên nhanh), tài liệu tiếng Anh đầy đủ để đăng ký, tài liệu tiếp thị, thiết bị demo và chương trình cung cấp chip thay thế với hàng tồn ở nhiệt độ phòng được giữ tại kho của đối tác.
Mô hình thương mại
Thiết bị cộng với doanh thu bán chip định kỳ. CarryOn thường được đặt tại từng đội thú y hiện trường hoặc văn phòng khu vực; chip là nguồn doanh thu thường xuyên. Các thỏa thuận độc quyền lãnh thổ có sẵn với số lượng đặt hàng tối thiểu hàng năm đã thỏa thuận.
Đơn hàng khởi đầu điển hình
2–5 thiết bị CarryOn cùng bộ chip khởi đầu ASF và PRRSV để đánh giá, tiếp theo là đơn hàng giai đoạn đăng ký từ 10–20 thiết bị.
Câu hỏi thường gặp
CarryOn có thể phát hiện dịch tả lợn châu Phi (ASF) tại một trại lợn ở Việt Nam mà không cần phòng thí nghiệm không?
Có. Chip xét nghiệm ASF chạy PCR huỳnh quang thời gian thực (real-time PCR) trên máu toàn phần hoặc dịch đồng nhất mô bên trong một chip vi lưu kín. Tách chiết, khuếch đại và phát hiện đều tự động, kết quả hiển thị trên màn hình cảm ứng trong chưa đầy 60 phút. Thiết bị 2 kg chạy bằng pin khoảng 3,5 giờ, nên kỹ thuật viên có thể xét nghiệm tại cổng trại hoặc trên xe.
CarryOn đã được đăng ký với Cục Thú y Việt Nam chưa?
Việc đăng ký tại Việt Nam do đối tác phân phối tại địa phương nộp với tư cách chủ giấy phép. Yinrui Bio cung cấp trọn bộ hồ sơ — tuyên bố CE, chứng nhận ISO 13485, dữ liệu xác nhận giá trị sử dụng và IFUs — cùng mẫu cho mọi đánh giá tại địa phương theo yêu cầu. Chúng tôi khuyến nghị bắt đầu với chip ASF và PRRSV.
CarryOn khác gì so với máy PCR thời gian thực để bàn?
Hệ thống qPCR để bàn (10–20 kg, 4–7 kênh, điện lưới, đĩa 96 giếng) thuộc về phòng thí nghiệm và cần bước tách chiết riêng, nhân viên được đào tạo và thuốc thử đông lạnh. CarryOn nặng 2 kg, chạy bằng pin, 5 màu, với bước tách chiết tích hợp trong chip ở nhiệt độ phòng. Thiết bị đánh đổi năng lực xử lý đĩa để có khả năng xét nghiệm tại trại. Nhiều nhà phân phối bán cả hai: thiết bị để bàn cho phòng thí nghiệm trung tâm, thiết bị CarryOn cho đội hiện trường.
Có thể xét nghiệm những bệnh lợn nào khác?
Mười ba chip xét nghiệm cho lợn vận hành trên cùng thiết bị CarryOn: dịch tả lợn châu Phi (ASF), bệnh tai xanh (PRRS), dịch tả lợn cổ điển (CSF), bệnh Aujeszky, PCV2, Glaesserella parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, TGE, rotavirus, PED, parvovirus lợn, bệnh lở mồm long móng và viêm não Nhật Bản. Chạy chip ASF và CSF song song trên cùng một mẫu máu cho chẩn đoán phân biệt cấp trại trong vòng một giờ.
Vận chuyển từ Trung Quốc đến Việt Nam mất bao lâu?
Vận tải biển từ Ningbo đến Hải Phòng mất khoảng 4–7 ngày, đến Thành phố Hồ Chí Minh khoảng 7–10 ngày. Chuyển phát nhanh giao thiết bị mẫu trong 3–5 ngày làm việc. Không cần bảo quản lạnh trong quá trình vận chuyển.
Có giao diện tiếng Việt không?
Thiết bị xuất xưởng với giao diện tiếng Anh và tiếng Trung. Các gói ngôn ngữ bản địa hóa, nhãn tiếng Việt và tài liệu đào tạo tiếng Việt được chuẩn bị cho các nhà phân phối như một phần của quá trình đăng ký. Vận hành chỉ cần bốn bước và hầu hết nhân viên được đào tạo trong khoảng 30 phút.