市场概述
英国拥有高度发达的兽医诊断市场。约5,500家兽医诊所、超过1200万只狗和1200万只猫。
脱欧后,英国建立了自己的UKCA标志系统。虽然CE标志通过过渡条款仍被接受,但向UKCA认证的转变为主动适应的制造商创造了机会。
APHA协调国家疾病监测。英国兽医专业在国际上具有影响力。
监管途径
**MHRA:** 脱欧后,MHRA监管英国医疗器械。UKCA标志正在分阶段替代CE标志。
**APHA:** 用于可报告疾病报告的诊断测试需满足APHA标准。
**进口:** 需要英国负责人指定。VAT 20%。
运输与物流
**主要港口:** 费利克斯托
**海运:** 宁波至费利克斯托28-33天
**脱欧后海关:** 英国海关程序独立于EU。VAT 20%。
主要应用
**伴侣动物诊断:** 英国2400万+猫狗驱动分子诊断需求。
**畜牧疾病监测:** 牛结核仍是最大挑战。禽流感监测是国家优先事项。
**脱欧后边境管控:** 新的边境管控创造了入境点快速诊断需求。
**马匹健康:** 英国约80万匹马需要疾病检测。
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分销与合作
胤瑞生物寻求具有兽医诊断专业知识和MHRA/UKCA监管知识的英国分销合作伙伴。提供UKCA文件准备、营销材料和技术培训。
常见问题
CarryOn是否有UKCA认证?
CarryOn目前持有CE认证,在过渡条款下被英国接受。胤瑞生物正在积极准备UKCA认证文件。
从宁波到英国的运输时间是多少?
从宁波到费利克斯托的海运需28-33天。空运3-5天。
CarryOn与英国牛结核检测有什么关联?
虽然CarryOn目前的芯片菜单不包括专门的牛结核面板,但我们的研发管线包括与英国市场相关的畜牧疾病面板。牛结核检测能力正在积极开发中。
CarryOn能用于英国犬的蜱传疾病检测吗?
是的。犬巴贝斯虫-艾利希体-钩端螺旋体三联检芯片与英国高度相关,英国最近首次在未出境犬只中确认了犬巴贝斯虫。
胤瑞生物在英国有负责人吗?
胤瑞生物正在建立英国负责人安排以符合脱欧后的医疗器械法规。我们欢迎与可担任此角色的英国实体合作。
胤瑞生物为英国经销商提供什么支持?
我们提供全面支持,包括:UKCA认证文件、有竞争力的经销商定价、技术培训、演示设备和英国兽医活动参展支持。
